Какие гриппозные вакцины существуют

Российская федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека регулярно публикует бюллетени с информацией об опасности гриппа и памятки по вакцинации. С выходом новой вакцины был также выпущен «Гид по квадривалентной вакцине против гриппа». Чтобы понять это руководство, полезно рассмотреть, какие прививки от гриппа и вакцины доступны в Российской Федерации.

Трёхвалентные

В России зарегистрированы несколько трёхвалентных вакцин от гриппа различных производителей:

• Ваксигрипп (Франция);
• Гриппол и Гриппол Плюс (Россия);
• Инфлювак (Нидерланды);
• Совигрипп (Россия);
• Ультрикс (Россия);
• Гриппозная вакцина (Россия) и другие.

Эти вакцины называются трёхвалентными, так как в их состав входят поверхностные белки – гемагглютинин (H) и нейраминидаза (N) – трёх типов вируса гриппа: двух подтипов A и одного типа B.

Четырёхвалентные (квадривалентные)

Добавление нового подтипа вируса гриппа типа B в вакцину повысило её эффективность. Трёхвалентная вакцина может оказаться неэффективной против вируса гриппа типа B, который не включён в её состав.

Известно, что в течение эпидемического сезона в популяции с одинаковой вероятностью циркулируют два подтипа вируса гриппа B. Это обстоятельство стало причиной разработки четырёхвалентных вакцин от гриппа:

• Ультрикс Квадри;
• Гриппол Квадривалент.

Импортные

Импортные вакцины от гриппа обычно не содержат консервантов. Согласно рекомендациям ВОЗ, зарубежные прививки используют действующие компоненты с антигенами в дозе по 15 мкг каждого типа. Наиболее распространённые зарубежные вакцины от гриппа:

• Ваксигрипп – трёхвалентная вакцина из Франции;
• Инфлювак – трёхвалентная вакцина из Нидерландов.

В программах бесплатной иммунизации в РФ импортные прививки отсутствуют.

Отечественные

Для бесплатной иммунизации в поликлиниках России используются отечественные вакцины. Прививающимся известны следующие препараты, применяемые для профилактики гриппа:

• Пандефлю – 1-валентная, для профилактики гриппа типа A (H1N1), содержит консервант (тиомерсал);
• МикроФлю – 3-валентная, без тиомерсала;
• Совигрипп – 3-валентная, с адъювантом совидон и консервантом или без него;
• Флю-М – 3-валентная, с консервантом;
• Флюваксин – 3-валентная, с тиомерсалом;
• Ультрикс Квадри – 4-валентная, без консерванта и адъюванта;
• Гриппол Квадривалент – 4-валентная, с адъювантом и консервантом.

В большинстве отечественных вакцин используется адъювант, такой как совидон или полиоксидоний (азоксимера бромид). Это позволяет снизить дозу антигенов в вакцине в 3 раза (с 15 до 5 мкг), что уменьшает выраженность побочных эффектов. Адъювант также дольше удерживает антигены в организме, давая иммунной системе больше времени для формирования иммунного ответа.

Квадривалентные вакцины могут быть не во всех медицинских учреждениях. Врачи рекомендуют прививаться хотя бы 3-валентными вакцинами, чтобы избежать отказа от прививок.

Состав вакцин

Антигенный спектр прививок от гриппа ежегодно пересматривается ВОЗ и при необходимости изменяется. Это связано с антигенным дрейфом вирусов. Коррекция состава необходима для формирования иммунитета к эпидемически опасным вирусам в определённом регионе в конкретный сезон. Например, для сезона 2019-2020 гг. рекомендованы следующие антигены для вакцины:

• A (H1N1), подобный вирусу A Brisbane, который спровоцировал пандемию в феврале 2018;
• A (H3N2) Kansas, вызвавший эпидемию в 2017 году;
• B/Colorado (линии Victoria);
• B/Phuket (линии Yamagata) – для квадривалентной вакцины от гриппа.

Кроме активного компонента, в вакцину входят вспомогательные вещества и производственные примеси. Противники прививок особенно беспокоят наличие консерванта и адъюванта в некоторых формах вакцин.

Использование адъюванта оправдано стремлением снизить антигенную нагрузку на организм и уменьшить частоту побочных реакций.

В качестве консерванта обычно применяется тиомерсал (мертиолят), который содержит незначительное количество ртути, на что обращают внимание противники вакцинации.

Чем отличается состав вакцины Совигрипп от Гриппол плюс

Перед тем как рассмотреть различия между вакцинами Совигрипп и Гриппол плюс, кратко охарактеризуем каждое из них.

Совигрипп — отечественный препарат, используемый для вакцинации с 2013 года. Вакцина содержит поверхностно-активные вещества различных штаммов гриппа. Каждый год состав Совигрипп обновляется в связи с мутациями вируса, что повышает эффективность вакцины.

Основные компоненты вакцины Совигрипп:

• гемагглютинин нескольких штаммов гриппа;
• тиомерсал с этиловой ртутью — консервант;
• совидон — адъювант;
• буферный раствор, включающий калия дигидрофосфат, гидрофосфаты натрия и калия, очищенную воду.

Препарат вводится в мышцу. Важно отметить, что Совигрипп не применяется интраназально.

Гриппол плюс — полимер-субъединичная жидкая вакцина российского производства, относящаяся к прививочным средствам третьего поколения. Это означает, что действующее вещество состоит из химически обезвреженных поверхностных антигенов гриппа, что снижает вероятность аллергических реакций.

Состав Гриппол плюс включает поверхностные гликопротеины, выделенные из очищенных штаммов гриппа А и В, а также азоксимера бромид в качестве дополнительного компонента. Вспомогательной составляющей является фосфатно-солевой буферный раствор.

Вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета и может вводиться как внутримышечно, так и подкожно.

Наличие консервантов

Консерванты применяются в вакцинах, которые выпускаются не только в больших флаконах. Они предотвращают микробное заражение препарата.

В вакцине Совигрипп используется тиомерсал с этиловой ртутью, тогда как в Гриппол Плюс консерванты отсутствуют.

Наличие иммуностимулятора

Обе вакцины относятся к третьему поколению иммунобиологических препаратов. Существует мнение, что их введение может снижать иммунитет, поэтому в состав добавляют адъюванты — вещества, усиливающие иммунизирующую способность организма и повышающие выработку антител.

В вакцине Совигрипп адъювант представлен соединением совидон, а в Грипполе плюс — азокисмера бромидом, обладающим широким спектром иммунофармакологического действия.

Иммуностимуляторы в составе вакцин защищают клеточные мембраны и способствуют формированию иммунитета к штаммам гриппа. Эти соединения обладают антиоксидантным действием, создавая искусственный барьер для вирусов.

Доза антигена вирусов гриппа

Обе вакцины являются инактивированными. В качестве антигенов в них используются гемагглютинин и нейроминидаза — белки, находящиеся на поверхности вируса.

Рассмотрим содержание антигенов в каждой вакцине.

В одной дозе (0,5 мл) Совигриппа содержится:

• штамм гриппа типа A (H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H3N2) — 5 мкг;
• штамм гриппа типа B — 11 мкг.

Вакцина Гриппол плюс, рекомендованная педиатрами для детской иммунизации, в аналогичном объеме содержит:

• вирусы гриппа A (H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H3N2) — 5 мкг;
• антигены гриппа типа B — 5 мкг.

Антигенный состав обеих вакцин практически совпадает.

Показания и противопоказания к вакцинации

Инъекция Совигрипп не является обязательной, но может защитить от опасной инфекции, особенно в сезон гриппа. Взрослым следует самостоятельно решить, делать ли прививку, а родителям нужно определить, нужна ли она ребенку перед вспышкой гриппа. Вакцинация особенно рекомендуется для групп с высоким риском осложнений:

1. Пожилые люди, дошкольники, учащиеся.
2. Часто простужающиеся.
3. Лица с анамнезом:
   • сердечно-сосудистых заболеваний;
   • проблем с дыхательной системой;
   • патологиями ЦНС;
   • нарушениями обмена веществ;
   • сахарным диабетом;
   • пониженным гемоглобином;
   • аллергиями;
   • ВИЧ.

Прививку иногда назначают беременным и при планировании беременности.

Вакцинацию настоятельно рекомендуют людям, чья работа связана с высоким риском заражения:

• учащимся ВУЗов и колледжей;
• медицинскому персоналу;
• социальным работникам, учителям, работникам общепита, транспорта и торговли;
• военным и сотрудникам полиции.

Перед прививкой ребенка важно ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкции. К ним относятся:

• аллергия на куриный белок;
• серьезные реакции на предыдущие противогриппозные препараты;
• острые инфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• высокая температура, насморк и другие симптомы ОРВИ.

Укол можно делать с 6 месяцев.

Для вакцинации препаратом Совигрипп с консервантом есть дополнительные противопоказания:

• возраст до 18 лет;
• тяжелые осложнения после предыдущей прививки;
• аллергия на белок и другие компоненты препарата;
• беременность.

Употребление алкоголя после прививки может снизить эффективность вакцины, поэтому врачи рекомендуют воздерживаться от спиртного хотя бы три дня.

Существуют временные противопоказания:

• если человек болен, но болезнь не инфекционная, прививку можно делать через 2-4 недели в зависимости от симптомов;
• обострение хронического заболевания требует вакцинации только в период ремиссии;
• при тяжелых кишечных инфекциях или острых вирусных заболеваниях прививку делают только после исчезновения симптомов.

Споры о безопасности прививок во время беременности и грудного вскармливания продолжаются. Клинические испытания показывают, что вакцина не оказывает негативного влияния на плод и новорожденных. Женщины могут прививаться со 2-го триместра беременности, когда формирование органов завершено. Компоненты вакцины попадают в грудное молоко, обеспечивая защиту младенца. Решение о вакцинации принимает наблюдающий врач.

От каких видов гриппа защищает вакцина Совигрипп

Вакцина Совигрипп имеет особенность — её состав меняется каждый сезон. Перед началом осенне-зимнего периода ВОЗ определяет предполагаемые штаммы гриппа, которые будут активны. На основе этого в состав вакцины вносятся изменения. С 2019 года Совигрипп защищает от трёх штаммов: A(H1N1), A(H3N2) и B. Существуют и другие вирусы, способные вызвать заболевание, на которые иммунитет не формируется. Однако считается, что после прививки Совигрипп болезнь, вызванная этими вирусами, протекает легче.

Ультравак

Возможные осложнения

Вакцинация против гриппа — это введение в организм ослабленных вирусных частиц. Процедура может вызвать негативные реакции, вероятность которых зависит от типа препарата, состояния здоровья пациента и условий хранения вакцины.

Побочные эффекты могут включать:

• покраснение, отечность и болезненные ощущения в месте инъекции (обычно проходят через несколько дней);
• нагноение в месте укола (при нарушении асептики и антисептики);
• головные боли, головокружение, слабость;
• увеличение лимфатических узлов;
• снижение аппетита, что не является патологией, так как организм направляет силы на выработку иммунитета;
• нарушения сна;
• повышение температуры;
• похолодание конечностей.

Эти симптомы обычно проходят самостоятельно в течение 3-4 дней и не требуют обращения к врачу.

Некоторые пациенты могут столкнуться с анафилактическим шоком, который может развиться в течение получаса после вакцинации. Поэтому врачи рекомендуют оставаться в медицинском учреждении в течение этого времени, чтобы при необходимости оказать помощь.

Правила вакцинации

Внутримышечная инъекция делается в верхней трети плеча, одноразовая дозировка составляет 0,5 мл. Иммунизация проводится ежегодно перед началом осенне-зимнего сезона, до массовых эпидемий. Действие препарата продолжается около 8 месяцев, поэтому оптимальным сроком для прививки считается сентябрь. Это обеспечит защиту от болезни на протяжении осени, зимы и весны до наступления стабильного тепла, когда риск заражения снижается. Иммунизация от гриппа поможет избежать опасных осложнений.

Важно помнить, что полный иммунитет формируется через 2 недели после прививки, поэтому в этот период риск заражения должен быть минимальным. Если случаи гриппа появляются раньше, вакцинацию все равно следует провести. Накануне прививки избегайте контактов с инфицированными и переохлаждения. После иммунизации рекомендуется соблюдать те же меры предосторожности. В месте инъекции не ограничиваются гигиенические процедуры с использованием воды. Не сочетайте прививку с алкоголем: спиртное снижает выработку антител и ослабляет иммунитет. Рекомендуется воздержаться от алкоголя как минимум на 3 дня.

Иммунизацию следует проводить с соблюдением всех мер безопасности: проверьте сроки годности и целостность упаковки, соблюдайте правила обеззараживания. В помещении должны быть препараты для противошоковой терапии. Перед инъекцией необходима консультация терапевта и измерение температуры. Если температура выше 37 градусов, иммунизация не проводится. Запрещается хранить вскрытые флаконы и шприцы, а также использовать медикаменты с изменениями качества: с необычным цветом, помутнением, неразборчивой маркировкой или просроченные. Внутривенное введение не допускается.

Ультрикс или Инфлювак?

Преимущество Инфлювака перед Ультриксом заключается в том, что детям от 6 месяцев до 3 лет вакцина вводится однократно.

Показания к применению

Французская прививка рекомендуется для профилактики гриппа у детей старше 6 месяцев и взрослых. Вакцинация особенно необходима следующим категориям населения:

• медперсонал (корпоративная вакцинация);
• люди, находящиеся в учреждениях закрытого типа (например, дома престарелых);
• военнослужащие;
• представители группы риска.

К группе риска относятся люди с такими диагнозами:

• сердечно-сосудистые заболевания;
• хронические болезни органов дыхания (включая бронхиальную астму);
• почечная недостаточность и другие тяжелые заболевания почек;
• сахарный диабет и метаболические расстройства;
• мужчины и женщины старше 60 лет;
• пациенты, проходящие лучевую терапию, принимающие антидепрессанты и кортикостероиды.

Противопоказания

Противопоказания к вакцинации от гриппа Ваксигриппом:

• аллергическая реакция на предыдущую вакцину;
• индивидуальная непереносимость куриных яиц.

При повышенной температуре вакцинацию следует отложить на месяц.

Женщинам во время беременности вакцинацию не запрещают, но рекомендуется отложить процедуру до 2-го триместра. Лактация не является противопоказанием для вакцинации.

Как переносится

Пациенты обычно хорошо переносят прививку от гриппа. В большинстве случаев побочные эффекты отсутствуют, однако в инструкции указаны возможные симптомы после вакцинации Ваксигриппом:

• повышение температуры у ребенка не выше 37°С;
• головные боли;
• озноб;
• боли в суставах и мышцах.

Эти последствия не требуют специального лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение 2-3 дней.

При индивидуальной непереносимости препарата могут возникнуть аллергические реакции, которые чаще всего проявляются следующими осложнениями:

• крапивница;
• парестезия;
• невралгия;
• судороги;
• преходящая тромбоцитопения;
• ангионевротический отек (зафиксировано всего несколько случаев).

Варианты вакцин

Первые вакцины против гриппа изготавливались из убитых или обезвреженных вирусов, называемых цельновирионными, а также из аттенуированных штаммов — живых вакцин. Современные прививки для профилактики гриппа в основном относятся к инактивированным (убитым) вакцинам с изменяемым штаммовым составом. Вирусы гриппа для всех прививок выращиваются на куриных эмбрионах, что отражается в списках противопоказаний.

Большинство инактивированных цельновирионных прививок состоят из очищенных и концентрированных вирусов, культивированных на куриных эмбрионах и инактивированных формалином или УФ-облучением. Эти прививки подразделяются на цельновирионные, которые содержат неразрушенные вирусы, и расщепленные (сплит-вакцины), включающие частицы разрушенных вирионов с полным антигенным составом (наружные и внутренние белки). Также применяются субъединичные вакцины, состоящие из гемагглютинина и нейраминидазы, что снижает количество побочных реакций.

Виросомальные вакцины представляют собой новую технологию. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа, что усиливает иммунный ответ. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью.

В России используются следующие инактивированные трехвалентные прививки против гриппа: «Грипповак», «Ваксигрип», «Бегривак», «Агриппал S1», «Гриппол», «Гриппол плюс», «Инфлювак», «Флюарикс», «Инфлексал V» (вирсомальная вакцина). Всего в России зарегистрировано 18 прививок.

Классификация тривалентных вакцин от гриппа

Поколение и тип	Состав	Основные характеристики	Примеры
Цельновирионные вакцины	Живой ослабленный неочищенный вирус	* Высокая реактогенность * Ограниченная область применения
I – цельновирионные вакцины	Целый вирус, прошедший инактивацию и незначительную очистку	* Хорошая иммуногенность * Высокая реактогенность	* Микрофлю (СПбНИИВС) * Флюваксин (Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз, Китай)
II – расщепленные (сплит) вакцины	Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды
III – субъединичные вакцины	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидаза)	* 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа * Эффективны, наименее реактогенны	* Инфлювак (Abbott) * Агриппал (Novartis)
IV – субъединичные адъювантные вакцины	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и безопасный иммуноадъювант Полиоксидоний	* 5 мкг антигенов каждого штамма (для Гриппола — 11 мкг штамма типа В) * Эффективны, имеют высокий профиль безопасности * Вакцинация разрешена до начала эпидподъема заболеваемости	* Гриппол плюс (Петровакс) * Гриппол (Микроген, СПбНИИВС)
Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа, встроенные в липосомы	* 15 мкг гемагглютинина * Эффективны для пожилых
Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и адъювант Совидон	* 5 мкг гемагглютинина типа А и 11 мкг типа В * Эффективность и безопасность не установлены (отсутствует опыт применения), одобрена только для лиц старше 18 лет

Классификация четырехвалентных вакцин от гриппа

Поколение и тип	Состав	Основные характеристики	Примеры
II – расщепленные (сплит) вакцины	Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки, липиды	* Содержат 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа и реактогенные липопротеины клеточной стенки вируса * Включают дополнительный штамм вируса гриппа типа B * Одобрены для лиц от 6 до 60 лет * Формируют высокий специфический иммунитет против гриппа типов A и B

Отзыв врача

Тогоев Олег Олегович — кандидат медицинских наук, медицинский директор GMS Clinic, аллерголог-иммунолог, педиатр.

— Есть ли разница между импортными и отечественными вакцинами? Какие лучше?

— Принципиальной разницы между ними нет.

— Можно ли выбрать вакцину в поликлинике, или там только одна отечественная?

— В поликлиниках обычно доступна одна вакцина, чаще всего отечественная.

— Можно ли самостоятельно приобрести вакцину и прийти с ней к врачу?

— Это возможно только в частной клинике, но не в каждой и не у каждого врача. Врачи несут ответственность за вводимую вакцину, поэтому важно, чтобы она хранилась правильно и в стерильных условиях. Из-за этого 9 из 10 врачей частных клиник откажутся делать прививку принесенной вакциной. Однако 1 из 10 врачей может согласиться, если доверяет пациенту.

Вакцину, приобретенную самостоятельно, можно использовать только при наличии чека с датой и временем покупки, а также если она хранилась при температуре +2 +8 градусов Цельсия. Пациент должен подписать документ, подтверждающий, что он соблюдал условия хранения и осознает риски. После этого врач может провести вакцинацию.

Чаще всего пациентам отказывают в вакцинации собственным препаратом. В федеральных и муниципальных учреждениях такая возможность отсутствует.

— Можно ли сочетать прививку от гриппа с другими вакцинами, особенно для детей младшего возраста?

— Все прививки, кроме БЦЖ, совместимы и могут вводиться одновременно. По рекомендации ВОЗ, не следует делать более 4 инъекций одновременно. В одну вакцину может входить до 7 антигенов, что удобно. Мы иногда делаем детям в три месяца прививки от 8 инфекций в двух инъекциях — это правильно и удобно.

— Безопасно ли прививаться в мобильных пунктах? Какие риски?

— Прививки в мобильных пунктах безопасны. Опасения чаще всего имеют аллергики. Но риск в ресторане выше, чем при вакцинации. Люди с истинной аллергией на яичный белок знают, что не должны делать прививку, даже в реанимации. Однако существуют методики вакцинации и для них. Остальные страхи — мнимые. Прививайтесь там, где удобно.

— Где лучше прививаться: в поликлинике, больнице или платной клинике? Есть ли разница в качестве вакцин?

— Это вопрос личного выбора. Каждый решает, где ему удобнее. Главная задача клиник — работать для пациента. Прививайтесь там, где вам комфортно.

— Нужно ли сидеть в приемной поликлиники после прививки на случай реакций?

— Можно посидеть 15 минут, 30 — уже излишне. Острые реакции обычно проявляются в течение 15 минут. За 23 года я не видел серьезных проблем, даже обмороков. Наиболее неприятный случай — когда кровь из ранки не остановилась. Правило ожидания реакций соблюдается не всегда, и многие пациенты предпочитают сразу уйти. Это больше обычай, чем строгая необходимость.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинах против гриппа:

Грипп имеет особенность — вирус изменяется каждый год, адаптируясь к окружающей среде и новым вакцинам. Поэтому препараты от этого заболевания постоянно обновляются и совершенствуются. Несмотря на возможные побочные эффекты, число желающих вакцинироваться от гриппа растёт.

Грипп одинаково часто встречается у мужчин и женщин всех возрастов. Он часто становится причиной эпидемий и пандемий, затрагивающих большое количество людей.

Болезнь может вызывать опасные осложнения, иногда приводящие к смерти. Поэтому вакцинация от гриппа крайне важна.

Прививка формирует иммунитет против вирусов гриппа в организме. Это происходит в ответ на введение антигенов, содержащихся в вакцине.

Каждый год на фармацевтическом рынке появляются новые и эффективные вакцины против гриппа.

Цели вакцинации от гриппа:

1. Снижение заболеваемости;
2. Уменьшение смертности от гриппа и его осложнений;
3. Профилактика обострений сердечно-сосудистых, легочных и других заболеваний.

Хотя вакцины против гриппа доказали свою безопасность и эффективность для людей любого возраста, возможны некоторые побочные эффекты:

• головная боль;
• ломота в теле;
• общая слабость;
• повышение температуры до субфебрильных значений;
• гиперемия и припухлость в месте инъекции, проходящие самостоятельно через 1–2 дня;
• иногда возникают аллергические реакции — зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, перед вакцинацией необходимо сообщить врачу о всех перенесённых заболеваниях и наличии тяжёлых аллергий. Категорические противопоказания к вакцинации:

• аллергия на компоненты вакцины, например, куриный белок;
• аллергическая реакция на противогриппозную вакцину в прошлом;
• аллергия на антибиотики аминогликозидного ряда;
• обострение хронических заболеваний или острые инфекции с лихорадкой.