Инструкция по применению Эманера, дозировки

Капсулы принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Пациенты с затруднённым глотанием могут высыпать содержимое капсул в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 минут. Затем стакан можно снова наполнить водой наполовину, ополоснуть его и выпить.

Не смешивайте препарат с другими жидкостями, чтобы избежать растворения защитной оболочки пеллет. Капсулы не следует разжёвывать или раздавливать.

Стандартные дозировки:

• Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если заживление не наступает или симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс.

• Поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита: 1 капсула Эманера 20 мг 1 раз в сутки для предотвращения рецидива.

• Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки для пациентов без эзофагита. Если после 4 недель терапии симптомы не контролируются, необходимо повторное обследование. При устранении симптомов прием можно продолжить при необходимости.

Схема применения для взрослых по другим показаниям:

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori: Эманера 20 мг, кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1000 мг. Все препараты принимают 2 раза в день курсом от 7 до 14 дней.

• Язва желудка, связанная с НПВП (для заживления): 20 или 40 мг 1 раз в день курсом 4–8 недель.

• Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с НПВП: 20 или 40 мг 1 раз в день для пациентов группы риска.

• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния с повышенной желудочной секрецией: начальная доза 40 мг 2 раза в день. Режим дозирования зависит от клинической картины. Обычно терапевтический эффект достигается при суточной дозе 80–160 мг. Если доза превышает 80 мг в день, её следует делить на 2 приема.

• Профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв: 40 мг 1 раз в день курсом 4 недели после внутривенной профилактики.

Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности составляет 20 мг.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах при назначении Эманера:

• головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, депрессия, галлюцинации, перевозбуждение, агрессия;
• запор, диарея, метеоризм, рвота, сухость слизистой рта, боли в животе, гепатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, обострение заболеваний печени;
• нефрит, гинекомастия, бронхоспазм;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;
• миалгия, мышечная слабость, артралгия;
• изменения восприятия вкуса, временное снижение зрения;
• крапивница, кожные высыпания, алопеция, дерматит, фоточувствительность, синдром Стивена-Джонсона;
• реакции гиперчувствительности (отек Квинке, анафилактический шок);
• общая слабость, отеки, потливость.

Противопоказания

Эманера противопоказана в следующих случаях:

• одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
• возраст до 12 лет (нет данных об эффективности и безопасности);
• возраст старше 12 лет по показаниям, кроме ГЭРБ;
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам Эманеры;
• повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (опыт применения ограничен).

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. При приеме 280 мг могут возникнуть слабость и нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Терапия Эманерой может уменьшать симптомы и задерживать диагностику злокачественных новообразований. При появлении тревожных признаков, таких как значительная спонтанная потеря веса, дисфагия, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови или мелена, а также у пациентов с подозрением на язвенное поражение желудка, необходимо подтвердить их отсутствие.

При длительном лечении Эманерой, особенно более года, пациентам требуется регулярный медицинский мониторинг.

Если препарат применяется «по требованию», о любых изменениях в симптомах основного заболевания следует немедленно сообщать лечащему врачу.

При приеме Эманеры «по требованию» наблюдаются значительные колебания концентрации эзомепразола в плазме крови, что важно учитывать при назначении других лекарств. Эзомепразол используется для эрадикации Хеликобактер пилори в составе комплексного лечения с антибиотиками, что требует учета возможных фармакологических взаимодействий.

Кларитромицин сильно ингибирует изофермент CYP3A4, поэтому тройную терапию пациентам, принимающим другие препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, цизаприд), следует назначать с осторожностью.

Капсулы Эманера содержат сахарозу, поэтому их прием противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Влияние на способность управления сложными механизмами и вождение автотранспорта

Эманера не влияет на головной мозг и нервную систему, а также не изменяет скорость психомоторных реакций. Управление автомобилем и сложными механизмами возможно в стандартном режиме.

Беременность и лактация

Прием Эманеры не является абсолютным противопоказанием во время беременности. Решение о необходимости использования препарата должен принимать врач, который оценит потенциальную пользу для женщины и риски для плода. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения Эманерой.

Применение в детском возрасте

Эманера применяется в педиатрии, но с возрастными ограничениями. Препарат нельзя назначать детям младше двенадцати лет. Для детей старшего возраста он назначается только при наличии конкретных показаний, указанных в инструкции. Режим дозирования определяется врачом и может быть индивидуальным.

При нарушениях функции почек

Корректировать дозировки Эманеры пациентам с дисфункциями почек не требуется. Препарат применяется по стандартной схеме.

При нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными дисфункциями печени рекомендуется принимать Эманеру по стандартной схеме. Корректировка дозировок в инструкции не требуется.

Механизм действия Эманеры

Пищеварение в организме человека осуществляется благодаря сокам, выделяемым желудком, поджелудочной железой, печенью и кишечником. Наиболее агрессивной средой является желудок, где постоянно присутствует соляная кислота. Её производят обкладочные (париетальные) клетки слизистой желудка.

Обкладочные клетки отвечают за образование соляной кислоты, получая необходимые компоненты из крови. Уровень кислотности регулируется слизистой оболочкой и нервными окончаниями, которые передают информацию от головного мозга. Стресс, неправильное питание, опухоли поджелудочной железы и бактерия Хеликобактер пилори могут нарушать выработку соляной кислоты. Избыток кислоты повреждает слизистую, вызывая эрозии и язвы.

Протонная помпа играет ключевую роль в выработке соляной кислоты. Учёные обнаружили, что можно значительно снизить её образование, блокируя протонную помпу, которая закачивает предшественники соляной кислоты в клетки. Препарат Эманера блокирует этот насос, что приводит к снижению производительности обкладочных клеток из-за нехватки исходных веществ. Кроме того, Эманера также воздействует на Хеликобактер пилори, известный как причина язв и эрозий желудка и 12-перстной кишки.

Общая информация

Основу Эманеры составляет эзомепрозол, усовершенствованная версия омепразола.

Лекарство производится в Словении компанией KRKA и доступно в двух дозировках: 20 и 40 мг. Таблетки упакованы по 14 и 28 штук.

Эманера и ее заменители являются ингибиторами протонного насоса, влияя на ферменты, отвечающие за секрецию соляной кислоты. Их применение сопровождается следующими эффектами:

• блокировка избыточной продукции желудочного сока;
• ускорение заживления эрозий и язв в желудке и тонком кишечнике;
• нормализация pH-среды;
• защита слизистой оболочки пищеварительного тракта;
• угнетение активности бактерий Helicobacter pylori, вызывающих язвенную болезнь.

Эффективность против Helicobacter повышается в сочетании с антибиотиками, применяемыми в эрадикационной терапии при хроническом гастрите и язвенной болезни.

Ингибиторы показаны при следующих гастроэнтерологических заболеваниях:

• синдроме Золлингера-Эллисона;
• гастритах, эрозиях и язвах различной этиологии, включая стрессовые, неправильное питание и прием раздражающих лекарств.

В отличие от предшественников, Эманера сохраняет положительный эффект на длительный срок после завершения лечения. Оригинальный препарат и его аналоги хорошо переносятся и обладают быстрой, доказанной эффективностью.

Диспепсические симптомы, такие как изжога, кислая отрыжка, вздутие, тошнота и боль в солнечном сплетении, исчезают в течение получаса.

Существуют ограничения для применения Эманеры:

• возраст до 12 лет;
• использование атазанавира и нелфинавира;
• беременность и грудное вскармливание.

Таблетки принимаются 1-2 раза в день. Режим дозирования и продолжительность терапии определяются врачом на основе клинических данных и динамики лечения. Обычно курс составляет 2 недели, но может быть продлен до полугода при необходимости.

Альтернативные препараты могут иметь другие противопоказания и фармакологические особенности.

Побочные явления

Во время приема у больного могут наблюдаться следующие проявления:

• Головокружение, сонливость, головная боль, бессонница;
• Агрессия, депрессия, галлюцинации, возбуждение;
• Запор, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, гепатит, заболевания печени, кандидоз ЖКТ;
• Бронхоспазм, нефрит, гинекомастия;
• Лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
• Артралгия, миалгия, общая мышечная слабость;
• Проблемы со зрением и изменения вкуса;
• Алопеция, крапивница, синдром Стивена-Джонсона, дерматит;
• Отек Квинке;
• Повышенная потливость и общая слабость.

При передозировке

При передозировке усиливаются побочные эффекты, особенно со стороны ЖКТ. Лечение включает симптоматическую терапию.

Противопоказания

Средство не следует назначать:

• При аллергии на его компоненты;
• При непереносимости фруктозы;
• При дефиците сахарозы.

Также не рекомендуется назначать его лицам младше 12 лет.

Беременность

Во время беременности от приема данного лекарства следует отказаться, так как оно может негативно повлиять на плод. Если это невозможно, необходимо подобрать более безопасный аналог.

Также от приема Эманеры стоит отказаться, если женщина кормит грудью. В противном случае ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.

Особенности применения

При наличии тревожных симптомов, таких как значительное снижение массы тела, тошнота, дисфагия, гематемезис или мелена, необходимо исключить злокачественность, если подозревается язва желудка. Применение Еманеры может изменить симптомы и отсрочить правильный диагноз.

Пациенты, принимающие препарат длительное время (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением. Тем, кто использует его по схеме «по мере необходимости», следует сообщать врачу о любых изменениях в симптомах.

При назначении эзомепразола важно учитывать его взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на его концентрацию в плазме крови. При использовании эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori необходимо учитывать возможные взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин, как мощный ингибитор CYP3A4, требует внимания к противопоказаниям и взаимодействиям, особенно если пациент принимает другие препараты, метаболизируемые CYP3A4, такие как цизаприд.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, недостаточной абсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Применение ингибиторов протонной помпы может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter. Не рекомендуется одновременно применять эзомепразол и атазанавир. Если это невозможно, следует внимательно следить за пациентами в стационаре и увеличить дозу атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира, не превышая дозу эзомепразола 20 мг.

У здоровых добровольцев наблюдалось взаимодействие между клопидогрелем (нагрузочная доза 300 мг / поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразолом (40 мг в сутки), что приводило к снижению экспозиции активного метаболита клопидогреля на 40% и уменьшению максимальной ингибирующей активности по агрегации тромбоцитов на 14%. Поэтому следует избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогреля.

1. Откройте капсулу и наберите гранулы в шприц. Затем добавьте около 25 мл воды и 5 мл воздуха.
2. Для некоторых зондов необходимо готовить смесь из 50 мл воды, чтобы предотвратить закупоривание зонда гранулами.
3. Встряхните шприц для равномерного распределения гранул.
4. Убедитесь, что кончик шприца не закупорен.
5. Присоедините шприц к зонду, сохраняя его вертикальное положение.
6. Встряхните шприц и переверните его концом вниз. Введите 5-10 мл в зонд. После введения переверните шприц и встряхните, держа его концом вверх, чтобы избежать закупоривания.
7. Переверните шприц концом вниз и введите еще 5-10 мл. Повторяйте до полного опорожнения шприца.
8. Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха, при необходимости повторите процедуру для вымывания остатков в шприце.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нет данных о негативном влиянии Эманеры на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами, требующими высокой концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• одновременный прием с атазанавиром или нелфинавиром;
• генетическая непереносимость фруктозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет при лечении ГЭРБ (данные о безопасности и эффективности отсутствуют);
• возраст до 18 лет по другим показаниям;
• гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, эзомепразолу и другим компонентам Эманеры.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелой почечной недостаточностью из-за ограниченного опыта применения, а также при беременности.

Выгодные заменители Эманеры

Наш Эксперт

Фролов Дмитрий Викторович

Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук.

В 1996 году окончил лечебный факультет Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 год проходил клиническую ординатуру на кафедре хирургии Учебно-научного центра Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации.

Источники информации:

• Справочник лекарств РЛС
• Справочник лекарственных препаратов Видаль
• Государственный реестр лекарственных средств (Росминздрав)
• Государственный реестр лекарственных средств (data.gov.ru)
• Министерство здравоохранения Российской Федерации

Эманера лучше Омез

31.43% 68.57%

Эманера

Рейтинг препарата: 4 из 5

Средняя цена: 147 рублей

Омез

Заменитель

Рейтинг препарата: 4 из 5

Средняя цена: 127.8 рублей (дешевле на 19.2 руб.)

Цель страницы: представить список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, основанные на более чем 10 000 оценок пользователей.

Посетители также ищут:

Фармакологические свойства

Препарат «Эманера» — ингибитор протонового насоса, который снижает желудочную секрецию. Его действующее вещество, эзомепразол, является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке благодаря специфическому механизму действия.

Эзомепразол ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола (R- и S-) имеют схожую фармакодинамическую активность. Эзомепразол, будучи слабым основанием, накапливается и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где подавляет фермент Н-К-АТФ-азу.

Он снижает как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты. Эффект проявляется через 1 час после приема 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приеме 20 мг в сутки в течение 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5-й день терапии через 6-7 часов после приема).

Заживление рефлюкс-эзофагита при приеме 40 мг эзомепразола наблюдается у 78% пациентов через 4 недели и у 93% — через 8 недель. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг дважды в сутки в течение недели в сочетании с антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90% пациентов.

После эрадикационной терапии (7-10-14 дней) при неосложненной язвенной болезни не требуется продолжение монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.

На фоне терапии антисекреторными препаратами уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции кислоты. Эзомепразол также эффективно предотвращает язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС, особенно у лиц старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Инструкция

В инструкции содержатся важные данные, с которыми необходимо ознакомиться, чтобы избежать неприятных последствий в будущем.

Фармакологическое действие

Механизм действия Эманеры направлен на восстановление секреции соляной кислоты и облегчение симптомов язвенных болезней. Прием препарата ускоряет выздоровление и заживление повреждений тканей и слизистых оболочек пищеварительных органов. Для достижения максимального эффекта следует соблюдать определенный курс лечения. Правильная схема терапии значительно снижает риск рецидивов язвенной болезни.

Фармакологические свойства:

• подавление секреции соляной кислоты;
• заживление рефлюкс-эзофагита;
• восстановление уровня гастрина в сыворотке крови;
• облегчение симптомов язвенной болезни;
• нормализация микробной флоры в кишечнике.

Показания

Данное лекарство может быть назначено при следующих состояниях:

• ГЭРБ;
• рефлюкс-эзофагит;
• язвы;
• терапии для уничтожения Helicobacter pylori;
• синдроме Золлингера-Эллисона.

Также его могут назначить пациентам, длительно принимающим НПВП.

Применение

Препарат Эманера следует принимать внутрь, запивая водой. Капсулы нельзя измельчать или разжевывать. Если пациенту трудно глотать, содержимое капсулы можно высыпать в стакан с водой, размешать и выпить. После этого стакан нужно снова наполнить водой, ополоснуть его стенки и выпить. Не рекомендуется смешивать препарат с другими жидкостями. Пациенты, не способные глотать, могут развести лекарство в воде и ввести с помощью зонда.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Эманера назначается в дозировке 40 мг один раз в сутки на 4 недели. Если состояние не нормализуется, врач может изменить лечение или продлить курс.

В профилактических целях препарат может быть назначен в дозировке 20 мг один раз в день.

Для лечения язвы, вызванной бактериями Helicobacter pylori, применяется комплексное лечение с Кларитромицином (500 мг), Эманерой (20 мг) и Амоксициллином (1 г). Эти препараты принимаются два раза в день на протяжении 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка составляет 40 мг два раза в сутки. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента. Обычно для контроля заболевания назначают 80-160 мг в сутки, при дозировке свыше 80 мг прием делят на два раза.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях суточная доза не должна превышать 20 мг. Пожилым пациентам коррекция дозировки также не нужна.

Выпуск

Лекарственное средство Эманера выпускается в виде светло-розовых капсул с белыми пеллетами. Препарат доступен в дозировках 20 и 40 мг. Упаковки содержат 7, 14 или 28 капсул.

Форма	Состав
Состав лекарства	эзомепразола магния, повидон К30, диоксид титана, магния карбонат, сахарные гранулы, тальк, дисперсия, макрогол 6000, метакриловая кислота, спирт, полисорбат.
Капсула	железа оксид красный, желатин, диоксид титана.

Взаимодействие

Изменение кислотности желудка под воздействием Эманеры может значительно снизить всасываемость некоторых препаратов, таких как итраконазол и кетоконазол.

Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, поэтому для лекарств, метаболизм которых зависит от этого фермента, необходимо уменьшение дозы. К таким препаратам относятся сибазон, мелипрамин, фенитоин, реланиум, диазепам и кломипрамин. Одновременный прием Эманеры с вариконазолом или кларитромицином может увеличить концентрацию Эманеры в организме в несколько раз.